印度吡非尼酮代购中心为您提供印度吡非尼酮代购服务,印度EMS直邮,货到付款,安全放心

印度吡非尼酮
印度吡非尼酮

商品名:吡非尼酮
英文商品名:Pirfenidone
吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成;已获得美国食品药品监督管理局批准,
对特发性肺纤维化( IPF) 有一定疗效的药物;且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效。

吡非尼酮问答

印度吡非尼酮
印度吡非尼酮

印度吡非尼酮专题

印度吡非尼酮效果

单纯的通过语言来描述吡非尼酮对肺纤维化的治疗效果,可能没办法准确描述,大家可以根据以下的临床实验数据,来看一下吡非尼酮的效果

这项研究的不足之处在于揭盲前对主要终点事件进行了修改。原来的主要终点事件为 6 分钟步行试验中血氧饱和度的变化值,由于 IPF 新的观点以评价客观指标为主,同时 6 分钟步行试验缺乏验证,在 6 分钟步行试验期间血氧饱和度测量的重复性也有一定困难。因而该研究数据安全监督委员会建议将主要终点事件修改为 VC。
 
 
随后又有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,吡非尼酮治疗时间为 72 周。
 
在‘CAPACITY’004 研究中,患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组,分配比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 研究中,受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。
 
 
两项研究的主要终点事件均为 FVC% 变化值,次要终点事件为 FVC 下降超过 10% 的人数、PFS(定义为直到 FVC 减少超过 10%或 DLCO 下降超过 15%或死亡)、6 分钟步行距离、DLCO 占预计值 %、呼吸困难评分,6 分钟步行试验中低血氧饱和度以及到疾病维持稳定的时间。死亡率作为一个探索性终点事件。‘CAPACITY’006 研究中肺部高分辨 CT 也作为次要终点事件。
 
 
只有‘CAPACITY’004 研究中主要终点事件发现有统计学差异,即治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值(-8.0%)显著低于安慰剂组(-12.4%)。此结果在 24 周到 72 周之间明显。在所有时间点重复测量分析 FVC% 后,进一步确认了吡非尼酮的有效性。吡非尼酮 1197 毫克 / 天组中 FVC% 介于吡非尼酮 2403 mg / 天和安慰剂组之间。
 
 
‘CAPACITY’006 研究结果支持了‘CAPACITY’004 研究,同样观察到吡非尼酮治疗 IPF 具有一定的积极作用,其治疗后 12 到 48 周的所有时间点均显示有效,但 48 周以后没有类似结果。但是两项研究中 FVC% 的结果不同,一方面‘CAPACITY’006 研究治疗 1 年后安慰剂组 FVC 下降值低于预期;另外,两组吡非尼酮中 FVC% 下降幅度接近。
 
 
综合两项研究结果分析,治疗超过一年后的所有时间点上,吡非尼酮治疗效果相似。事实上,这两项研究提供了令人信服的证据表明吡非尼酮能够延缓肺功能下降和疾病进展。治疗 72 周后,这两项研究支持吡非尼酮置信区间一致。
 
汇总分析表明经吡非尼酮治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%(风险比 [HR]:0.74)。
 
此外,死亡率数据分析显示,该研究中任何时间内各种原因引起的死亡率风险(P=0.315)和与 IPF 有关的死亡率风险(p 值 =0.117)比之间虽然差异没有统计学意义,但从数值上来看吡非尼酮优于安慰剂。
 
 
有研究表明治疗组中 IPF 相关的死亡率吡非尼酮组为 3%,而安慰剂组为 7%(p=0.03)。一项有关吡非尼酮的 Cochrane 荟萃分析包括 3 项临床试验,即日本 SP3 试验和 2 个大型国际临床试验(CAPACITY 004 和 006)。
 
虽然这些研究主要终点事件不一致,但 3 个试验均使用了 PFS 作为次要终点事件。该荟萃分析结果表明,经吡非尼酮治疗后,疾病进展的危险性能够降低 30%(HR:0.70)。


吡非尼酮治疗 6 个月后,肺功能示:FVC 值从基线水平 2.87L 上升至 3.53L(从 75% 预测值上升至 94% 预测值);DLCO 值从基线水平的 10.9 上升至 14.4(51% 到 70%)(图 2),动脉氧分压从 81 mmHg 上升到 101 mmHg。此外,HRCT 示:磨玻璃影较前有显著改善(图 1E、1F)。
 
 
吡非尼酮治疗后,FVC% 预测值也有了显著改善,有大约 20 个月的时间 FVC% 预测值 > 90%。治疗第 23 个月时,FVC% 预测值从 96% 下降至 82%。但是在接下来的 23 个月中,FVC% 预测值仍高于基线水平(图 2)。在 43 个月的吡非尼酮治疗过程中,患者呼吸道症状无加重,也无任何药物不良反应。吡非尼酮治疗 43 个月时,HRCT 示:蜂窝样变较前有所好转,胸膜下囊肿因慢性病程而有所扩大(图 1 G、1 H)。
 
 
吡非尼酮治疗 45 个月后,患者左上叶出现了新发实变,对抗生素治疗不敏感。血清曲霉菌抗体阳性,支气管灌洗真菌培养为阴性,考虑为慢性肺曲霉菌病可能。至此,通过肺功能试验和 6 分钟步行试验来评估 IPF 相关呼吸情况变得相对困难。
但是吡非尼酮治疗 72 个月时,患者无药物不良反应,吡非尼酮耐受良好。虽然患者的呼吸功能呈逐渐下降趋势,但在整个随访期间患者未出现 IPF 急性加重。有理由相信,吡非尼酮延缓了该患者 IPF 的进展。

印度抗癌药代购服务,请选择使用印度直邮服务,避免假药风险,我中心提供 印度吡非尼酮,易瑞沙,格列卫,多吉美,特罗凯的代购服务,印度EMS直邮.

印度吡非尼酮代购服务,欢迎联系咨询吡非尼酮价格
Copyright(c)2008-2013 www.pifeinitong.com All Rights Reserved 网站地图
印度吡非尼酮咨询 联络QQ:330588770